Para qué sirve el número de lote
El número une cada vial con sus registros: con él se reconstruye su historia y su localización, lo que la norma llama trazabilidad 2. Si un análisis o una incidencia afecta a un lote, el número dice qué viales lo comparten. Cuando un péptido de síntesis química sustituye a un medicamento biotecnológico de referencia, la guía orientativa de COFEPRIS de 2026 pide comparar al menos tres lotes de cada uno 3.
El lote en las fichas del catálogo
Cada ficha muestra la pureza por HPLC y la identidad por masa de sus lotes con COA publicado, y el certificado de cada lote se abre desde la presentación. La guía para leer un certificado de análisis explica qué revisar en él.