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Guía · Control de calidad

Cómo leer un COA

El certificado de análisis es la diferencia entre confiar en una etiqueta y verificarla. Responde dos preguntas sobre el lote: qué tan puro es y si de verdad es lo que dice ser. Así se lee cada parte.

Qué es un COA

Un COA, por Certificate of Analysis, es el documento que acompaña a un lote y reporta sus pruebas de control de calidad. Para un péptido sintético, esas pruebas existen por una razón concreta: la síntesis arrastra subproductos (secuencias truncadas, deleciones, sales del proceso), y por eso todo péptido sintético requiere un control estricto para caracterizarlo y analizarlo [1]. El COA es el resumen de ese control. Si algún término te resulta nuevo, el glosario de péptidos define HPLC, MS, pureza y el resto en una línea.

CERTIFICADO DE ANÁLISIS · COA COMPUESTO Tirzepatida 30 mg LOTE PL-TIRZ-30 · A PUREZA (HPLC) 99.4 % IDENTIDAD (MS) Conforme EMISIÓN Jun 2026
El dato clave es la pureza por HPLC: qué porcentaje del contenido es realmente el compuesto.

Pureza por HPLC

La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, normalmente en fase reversa) separa los componentes de la muestra y mide cuánto aporta cada uno. La pureza se expresa como el porcentaje del área que ocupa el pico del compuesto frente al área total. Cuando ves pureza ≥99% (HPLC), significa que el pico principal representa el 99% o más de lo detectado, y el 1% restante son impurezas. Cómo se lee esa gráfica de picos está en la guía de cómo leer un cromatograma.

La pureza responde a "¿cuánto del contenido es el compuesto?". Cuanto más alto el porcentaje, menos impurezas de síntesis arrastra el lote.

El perfil de impurezas de un péptido depende incluso de las condiciones del análisis, lo que hace del control de calidad un proceso cuidadoso y no un solo número aislado [2].

Identidad por MS

La pureza no basta por sí sola. Un lote puede estar muy puro y aun así no ser la molécula correcta. Ahí entra la espectrometría de masas (MS): mide la masa molecular real del compuesto y la compara con la masa teórica de su secuencia. Si coinciden, confirma la identidad. En la caracterización de péptidos sintéticos, la MS (por ejemplo por ionización electrospray) es la técnica que verifica la secuencia completa cuando otros métodos solo confirman fragmentos [1]. Cómo funciona la técnica a fondo está en la guía de qué es la espectrometría de masas.

Datos del lote

Más allá de la pureza y la identidad, un COA suele incluir el número de lote, la fecha de análisis, el aspecto (polvo liofilizado), y los datos químicos de referencia del compuesto: secuencia, fórmula y masa molar. Esos datos son los que aparecen en la ficha de cada compuesto del catálogo, y permiten cruzar el COA con lo que esperas recibir.

Qué mirar en la práctica

  1. Que la pureza por HPLC cumpla el valor indicado para ese compuesto.
  2. Que la masa medida por MS coincida con la masa molar teórica de la ficha.
  3. Que el número de lote del COA sea el del vial que recibiste.
  4. Que el aspecto y la fecha sean coherentes con un material reciente y bien conservado.

En este catálogo, cada lote cuenta con su COA disponible a solicitud, y la pureza por HPLC junto con la identidad por MS son parte del estándar. Puedes ver el detalle en control de calidad o escribirnos desde contacto.

Esta guía es informativa y describe prácticas de control de calidad. Los compuestos del catálogo son de uso exclusivo para investigación: no están destinados al consumo humano o animal.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un COA de un péptido?

Un certificado de análisis (Certificate of Analysis) es el documento del lote que reporta sus pruebas de control de calidad: pureza por HPLC, identidad por espectrometría de masas y datos del lote. Es la forma de verificar qué hay realmente en el vial.

¿Qué significa pureza ≥99% por HPLC?

Que en el análisis por cromatografía líquida de alta resolución, el pico del compuesto representa el 99% o más del área total detectada. El resto son impurezas del proceso de síntesis. A mayor porcentaje, menos impurezas.

¿Qué confirma la identidad por MS?

La espectrometría de masas mide la masa molecular del compuesto y la compara con la masa teórica de su secuencia. Si coinciden, confirma que el péptido es el que dice ser, no solo que está puro.

¿Por qué importan pureza e identidad por separado?

Porque son dos preguntas distintas: la pureza dice cuánto del contenido es el compuesto; la identidad dice si ese compuesto es el correcto. Un material puede ser muy puro y aun así no ser la molécula esperada. Por eso se reportan las dos.

Referencias

  1. Hettiarachchi K, et al. Characterization and analysis of biphalin: an opioid peptide with a palindromic sequence. J Pept Res. 2001;57(2):151-161. DOI
  2. Moumakwa BA, et al. Use of capillary electrophoresis in drug quality assessment of synthetic porcine secretin. Biomed Chromatogr. 2005;19(1):68-79. DOI

Literatura indexada en PubMed.

Verifica antes de comprar

Cada compuesto con su ficha química, pureza por HPLC e identidad por MS, a solicitud.